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市科技局:正大天晴国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究

2025/03/03 1.3k 阅读 224 点赞

正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗,正大天晴为国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的原研制剂于2018年在国内获批,然而,吸入制剂研发涉及药械结合、粒径控制、定量释放等高壁垒环节,目前国内尚无该药物的仿制品获批。

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评论 (2)

我
苏
苏州市民2026-03-18 15:30

非常实用的信息,感谢分享!

科
科技爱好者2026-03-18 14:20

这篇文章写得很详细,有帮助!